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国家认监委2019良好实验室规范(GLP)研讨培训暨技术交流会在陕西渭南隆重开幕

来源:本站原创   发布时间:2019-10-17 15:31:45   访问人次:149

10月16日上午,国家认监委2019良好实验室规范(GLP)研讨培训暨技术交流会在渭南市中国酵素城隆重开幕。本次会议由中国合格评定国家认可中心、渭南经济开发区管委会和德国国际合作机构(GIZ)主办。国联质检作为协办单位,给予了会议大力支持。

国家市场监督管理总局认可与检验检测监督管理司副司长董乐群、中国合格评定国家认可中心(CNAS)副主任肖良、渭南市人民政府副秘书长林丹如、渭南市市场监督管理局副局长杨占利、渭南市经开区副主任、CNAS  GLP项目高级主管吴孝槐博士、德国莱茵兰-普法尔茨州GLP高级检查官托比亚斯·雅各比博士、沈阳化工研究院副院长蔡磊明、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心教授王爱平、上海市检测中心生物与安全实验室主任殷浩文、中科院上海药物所药物安全评价中心主管金毅、科文斯亚太区研发实验室主管刘艳萍等出席开幕式,来自国家市场监督管理总局、中国合格评定国家认可中心、全国各GLP实验室等机构的260余名代表参会。

国联质检首席科学家邵奇鸣、首席质量官白晓莉和国联安评中心负责人杨彦平等人参加了本次会议。

在为期两天的会议期间,与会嘉宾将就化学品GLP监控体系建设、GLP通用要求和计算机化系统检查、计算机化系统验证核查、临床前研究数据完整性要求、GLP质量体系建立、中国化学品环境管理中数据完整性要求、GLP合规实验室数据管理体系和完整性质量Matrix、GXP体系下如何确保数据完整性等相关议题进行深入交流和探讨。

会议伊始,林丹如副秘书长代表渭南市委、市政府致欢迎辞。他表示,2019年GLP实验室技术交流暨培训研讨会在渭南召开,对加强该市化学品领域良好实验室监控体系建设、提高GLP监控体系运行科学性、有效性具有十分重要的现实意义。渭南市将全力做好会务的各项保障工作,并诚望与会专家多提宝贵意见和建议,助力渭南化学品领域的各项工作取得新成效、实现新发展。


董乐群副司长在致辞中介绍,国家认监委自2008年以来在化学品领域开展化学品GLP评价试点工作,组织中国合格评定国家认可中心和有关技术机构将OECD《良好实验室规范原则》转化为中国的标准和技术规范,制定了良好实验室规范符合性评价程序、申请书等一系列文件,培养了一批优秀的GLP检查员和技术专家。目前,化学品检测领域已有19家机构获得GLP证书,在为我国新化学物质注册工作提供技术支撑方面取得显著成效。而在国际合作方面,认监委和认可中心已连续11年代表中国派员参与OECD GLP工作组国际会议和检查员培训会议,在国际上有力地宣传了中国GLP工作,并积极推动中国加入OECD的GLP数据互认协议。

董乐群表示,下一步,市场监管总局认可检测司将深入贯彻“放、管、服”要求,进一步推进检验检测资质认定改革,优化检验检测机构准入服务,加强事中事后监管,培育公平竞争、健康有序的检验检测市场营商环境;同时,加强规范检验检测能力验证和良好实验室规范等技术活动,推动我国检验检测机构的专业能力和公信力不断提升。


肖良副主任在发言中表示,近期国家市场监管总局批准设立17个部室,负责相关认证认可工作,来自全国各地的5000多名专家组成评审队伍,承担具体工作,这种机制确保了CNAS的公正性、权威性。今后,中国合格评定国家认可中心将会做好以下四个方面工作:一、积极参与OECD相关活动,二、做好GLP技术评价工作,三、组织好相关技术培训活动,四、建设和维护我国GLP评审体系。

托比亚斯·雅各比博士、吴孝槐博士、王爱平教授、蔡磊明教授、殷浩文研究员、金毅主任、刘艳萍副总监等国内外GLP领域的著名专家将在后续会期内作专题报告。